Към всички статии

Ново лечение на стомашно-чревния тракт с Voquenza

Ново лечение на стомашно-чревния тракт с Voquenza, одобрено за инфекция с Helicobacter PyloriСъвсем наскоро (юни 2022г) Агенцията по храните и лекарствата (FDA) одобри Voquenza Dual (вонопразан фумарат + амоксицилин) и Triple Paks (вонопразан фумарат + амоксицилин + кларитромицин) за лечение на инфекция с Helicobacter pylori при възрастни. Вонопразан фумарат е първият в своя клас калиев конкурентен киселинен блокер. Voquenza ще стартира по-късно тази година.През март компанията, която стартира Voquenza, Phathom Pharmaceuticals, също подаде ново заявление за лекарство до FDA за употребата на вонопразан като лечение за лечение на всички степени на рефлуксен езофагит, хроничен хастрит и облекчаване на киселините.По отношение на първата одобрена от FDA индикация е установено, че режимът, базиран на вонопразан, е по-добър от съществуващия стандарт на лечение, който е тройна терапия, базирана на инхибитор на протонната помпа (PPI); обикновено PPI заедно с два антибиотика и понякога бисмутов субсалицилат. При лечението на инфекция с Helicobacter pylori комбинираните терапии, използващи перорален киселинен блокер вонопразан, доведоха до по-високи нива на ерадикация, според комбинирани данни от американско и европейско рандомизирано, контролирано проучване фаза 3. Също така, лечението с вонопразан се счита за по-малко сложно в сравнение с настоящата тройна терапия, базирана на ИПП, и като такова може да подобри степента на придържане на пациентите.ГЕРБ е често разпространена диагноза сред населението и се отразява негативно на качеството на живот на пациентите. Предвид големия брой страдащи от ГЕРБ, разходите за здравеопазване, свързани с лечението на ГЕРБ, са най-високите сред всички храносмилателни заболявания. Едно от многото усложнения, свързани с ГЕРБ, е (не)ерозивен рефлуксен езофагит.Настоящите насоки за клинична практика препоръчват прилагането на стандартна доза инхибитор на протонната помпа (PPI) за осем седмици като първоначално лечение на ГЕРБ. Въпреки това, има известна загриженост относно безопасността на лечението с PPI, както и факта, че подгрупа от пациенти са рефрактерни.🇯🇵 Vonoprazan е одобрен за ГЕРБ в Япония през 2014 г. и се използва широко при голям брой пациенти с ГЕРБ. В Япония изследователите са провели множество сравнителни анализи на разходната ефективност, които показват, че vonoprazan е по-добър от стандартната стратегия на PPI. Освен това бяха необходими по-малко дни за прием на лекарствените препарати.По-конкретно, японските проучвания за разходна ефективност изследват вонопразан в пряк анализ срещу ланзопразол. В терапевтичната област, в която има поне някаква неудовлетворена нужда и не е имало ново лечение от повече от две десетилетия, вонопразан може да бъде важно допълнително лечение в инструментариума на гастроентеролозите. Vonoprazan е нов конкурентен киселинен блокер и се е превърнал в лекарство на първи избор за терапия за ерадикация на ГЕРБ и Helicobactor pylori (H. pylori) в Япония поради силното си инхибиране на киселините, превъзхождащо PPI. Hoshino и колектив съобщават за ефекта на vonoprazan 20 mg върху пациенти с PPI-резистентен рефлуксен езофагит с 87,5% степен на ендоскопско излекуване и 76,2% от тези пациенти не са получили рецидив дори при намалена доза vonoprazan до 10 mg. Ефектът на vonoprazan при пациенти с PPI-резистентна ГЕРБ без ерозивни промени на хранопровода не е добре докладван. За разлика от PPI, киселинното инхибиране от vonoprazan не се влияе от генотипа на CYP2C19 и неговото киселинно инхибиране е по-добро от PPI ​​като езомепразол.Наскоро изнесено проучване показва, че vonoprazan 10 mg дневно води до 100% подобрение и 83% разрешаване на симптомите на ГЕРБ при пациенти с ерозии. Друго скорошно японско проучване съобщава за 88% (21/24) степен на ендоскопско заздравяване с vonoprazan 20 mg дневно в продължение на четири седмици при пациенти с PPI-резистентен рефлуксен езофагит. Скоростта на излекуване е подобна на скоростта на разрешаване на симптомите при ГЕРБ. Базовите класификации подбрани в съответните проучвания са съответно LA предимно степен B или по-висока тежка степен на LA, която може да съществува често при пациенти с PPI-резистентен рефлуксен езофагит. Оптималната доза vonoprazan за пациенти с ерозии и PPI-резистентна ГЕРБ остава все още неясна, но се счита, че vonoprazan 10 mg дневно е жизнеспособен избор за пациенти с PPI-резистентна ГЕРБ.Доскорошните японски гайдлайни препоръчваха двойна доза PPI, допълнителна употреба на прокинетични лекарства, хистамин-2 рецепторен антагонист (H2RA) или билкови лекарства за лечение на пациенти с PPI-резистентна ГЕРБ. Тъй като vonoprazan поддържа нивото на рН на стомаха в продължение на 24 часа, vonoprazan може да бъде обещаващ киселинен супресор за лечение на нощен киселинен пробив. Vonoprazan инхибира директно обмена на H+-K+ върху повърхността на стомашния лумен чрез алтернативен механизъм, за разлика от PPI, и неговият ефект не се влияе от генотипа на CYP2C19. Следователно, vonoprazan може да бъде полезен за пациенти с PPI-резистентна ГЕРБ, особено при пациенти, които бързо метаболизират тези лекарства. Освен това, vonoprazan може да намали необходимостта от антирефлуксна хирургия при пациенти с резистентна на PPI ГЕРБ.Необходимо е голямо проспективно проучване, за да се изясни оптималната доза вонопразан за пациенти с ерозивна и неерозивна ИПП-резистентна ГЕРБ.Ref ➡️https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5582580/➡️https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8171293/➡️https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27325300/➡️https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26193978/